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提到1型糖尿病,很多人会想到“终身依赖”——每天定时注射胰岛素、频繁监测血糖,稍有不慎就可能引发肾衰竭、失明、低血糖昏迷等致命并发症,尤其是对于发病于儿童和青少年的患者来说,这种“甜蜜的枷锁”会伴随一生,也让无数家庭背负沉重负担。
但在今年二月,中国科研团队传来重磅捷报,中科院分子细胞科学卓越创新中心程新团队,联合海军军医大学第二附属医院殷浩团队,在国际顶级医学期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(影响因子24.5,糖尿病领域顶刊)发表研究成果,首次用自体/异体干细胞再生胰岛(E-islet)微创移植,实现1型糖尿病患者脱离胰岛素、血糖自主调控。
基于内胚层干细胞的胰岛体外再造技术
值得一提的是,其中最长一例已实现临床治愈超26个月,这也是全球首个同时验证两种来源再生胰岛疗效的重大突破。
1型糖尿病为什么难治
要明白这项突破的意义,首先要知道1型糖尿病的核心痛点。
不同于2型糖尿病,1型糖尿病多发生在儿童和青少年,病因是自身免疫系统紊乱,错误攻击并破坏了胰腺内负责分泌胰岛素的β细胞,导致胰岛功能彻底衰竭,胰岛素分泌几乎为零。
胰岛素是人体调节血糖的“钥匙”,没有它,血糖会持续飙升,最终引发各种严重并发症,比如病程超过15年的患者视网膜病变患病率高达98%,还可能出现肾病、神经病变、糖尿病足等,甚至面临截肢、失明的风险。
长期以来,1型糖尿病被认为是“不可逆转”的慢性疾病,患者只能通过终身注射胰岛素、严格控制饮食来维持生命,却无法从根源上恢复胰岛功能。传统的胰岛移植虽能起效,但受限于尸体胰岛供体极度匮乏,无法惠及广大患者,如何实现胰岛组织的规模化再生,成为全球医学界亟待攻克的难题。
给患者“更换”健康的胰岛“零件”
如果把人体看作一台精密机器,那么胰岛功能的损伤,就像关键“零件”坏了。而这项研究的核心,就是在实验室里“再造”一个健康的胰岛零件,再通过微创方式移植到患者体内,让它重新接管血糖调控功能。
不同于以往的技术,中国团队走出了一条全新路径,避开了传统干细胞分化的诸多弊端:
传统方法从“多能干细胞”(相当于树的“树根”)开始分化,路径长达10步、耗时40-50天,不仅效率低,还容易混入未分化细胞,存在成瘤风险;而中国团队直接从更接近目标的“内胚层干细胞”(相当于树的“树干”)出发,相当于提前设好了“导航”,只向胰腺等内胚层组织发育,不会“跑偏”。
这一改变带来了三大颠覆性提升:
分化步骤从10步精简到2步,培养周期从40多天缩短至14天,效率大幅提升;
细胞纯度极高,从根源消除成瘤风险,安全性显著提高;
再生胰岛(E-islet)能像正常胰岛一样,精准感知血糖变化、自主分泌胰岛素,真正实现“功能重建”而非“外源补充”。
更关键的是,移植方式采用微创肝门静脉输注,无需开腹,创伤小、恢复快,大大降低了患者的治疗痛苦和术后风险。
3例患者最长治愈超26个月
一项医疗技术的价值,最终要靠临床数据说话。研究团队选取了3例不同年龄、不同病程的1型糖尿病患者,分别验证自体、异体两种再生胰岛的疗效,覆盖成人、青少年,每一例都带来了惊喜:
病例1(30岁女性,病程18年):全球首例自体再生胰岛移植,二次移植后36周彻底脱离胰岛素,至今已维持临床治愈超26个月,血糖平稳,未出现任何严重并发症。
病例2(45岁男性):中国首例异体再生胰岛移植,术后36周完全脱离胰岛素,血糖实现自主调控,证明异体来源可规模化应用,彻底解决供体短缺难题。
病例3(15岁女性):全球首例青少年再生胰岛移植,虽未完全脱离胰岛素,但致命性低血糖事件彻底消失,生活质量得到极大提升,为青少年患者带来新希望。
研究团队首次在国际上证明,无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植,都能实现1型糖尿病患者的胰岛功能重建,有效避免并发症的发生与进展——这意味着,1型糖尿病“终身不可治愈”的魔咒,被中国科研团队打破了。
中国原创,领跑全球
这项突破的意义,远不止于3例成功病例,更在于它实现了“技术自主、全球领先”,为全球1型糖尿病患者带来普适性希望:
1. 自主知识产权:整个再生胰岛技术(E-islet)完全由中国团队自主研发,拥有完整知识产权,打破了国外在干细胞治疗糖尿病领域的技术垄断。
2. 全球唯一双IND批件:基于该技术的“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”,已于2025年4月获得中国NMPA、2026年1月获得美国FDA临床试验批件,是全球唯一同时获批中、美两国IND的再生胰岛药物,意味着这项技术已得到国际认可,即将进入大规模临床阶段。
3. 解决行业痛点:异体再生胰岛可标准化、规模化生产,彻底摆脱传统胰岛移植“供体匮乏”的瓶颈,未来有望让更多患者无需等待供体,就能接受治愈性治疗。
从“终身依赖胰岛素”到“脱离注射、自主控糖”,从“供体匮乏”到“规模化再生”,这项来自中国的科研突破,不仅改写了1型糖尿病的治疗史,更彰显了中国在再生医学领域的硬实力——它没有停留在实验室里,而是真正落地临床,为患者带来实实在在的希望。
据统计,中国糖尿病患者多达1.4亿,其中约4000万需终身依赖胰岛素注射治疗,这项技术的普及,未来将惠及千万家庭,让无数糖尿病患者摆脱“甜蜜的枷锁”,重拾正常生活。
每一项科研突破的背后,都是科研团队十余年的坚守与攻坚;每一次临床成功的案例,都是医学进步的见证。相信在不久的将来,随着技术的不断完善,1型糖尿病将彻底成为“可治愈”的疾病,而中国科研,也将继续在全球医学领域书写更多传奇。
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